自2015年7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向“科学、真实、完整”发展的篇章。回顾2015年12月4日-5日举办的“第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛”， 就直面历史、聚力革新，推动中国新药研发和中国临床研究质量向着“科学、真实、完整”大步前进。 据悉，该论坛是由中国医药质量管理协会主办，北京合瑞阳光医药科技有限公司协办，围绕“临床试验审核查验案例解析”、“临床数据的完整性评价”、“审评审批制度改革下的新药研发战略”、“中国新药ND50圆桌论坛”的主题，力争提升中国新药研发水平，在推动中国制药向强国迈进的同时，共同推进国内药物临床研发质量与国际接轨的大型学术会议。 在圆桌论坛中，嘉宾们从药物临床研究的“科学、真实、完整”主题向外进行一部分延伸，并且发出了指导性的各种见解，期间，参会代表就药审改革新政、注册大量撤回、临床质量问题与专家们进行了激烈的讨论，再针锋相对的辩论中推进改革的共识，更坚定了对行业未来前景的信念。 研讨会延续了ND50圆桌论坛的余热，以“临床试验审核查验案例解析”、“临床数据的完整性评价”“ 审评审批制度改革下的新药研发战略”为主题，展开了一系列的分享讲座。十余位专家学者从医院角度深入思考临床试验质量如何做到“科学 真实 完整”； 从不同领域和临床试验不同环节就数据完整性提供多种保障方法，同时为参会代表在目前开展试验中面临的完整性问题进行答疑解惑；从最新研发动态探讨目前新药研发应该拥有的思路与转变，如何与国际前沿研发思路进行接轨。可谓是一场从思想到研发技术再到发展方向上的饕餮盛宴。 其中，来自北京世纪坛医院的王兴河教授在论坛上引出了“0期“这一热门话题，并首次分享了“0期临床试验的进展“。王兴河教授指出：“由于国内尚未出台零期临床试验指南，加上0期试验对仪器设备和试验设计有着很高的要求，导致部分专家、企业仍持观望甚至怀疑态度，但这正是我们探索的意义。”在报告中，他特别提到了与北京合瑞阳光医药科技有限公司合作开展的0期试验项目，并对合瑞阳光大力支持医药新领域、勇于突破行业发展瓶颈的行动给予了肯定。 会后，许多药企研发人员以及医院的专家学者对合瑞阳光与世纪坛医院的0期合作项目表现出极大的兴趣，并就部分问题进行了深入的交流，对合瑞阳光这一具有行业划时代意义的探索行为进行了高度的赞赏。这是合瑞阳光在大型学术会议上的首次亮相，也是合瑞阳光为促进中国医药临床事业发展迈出的一大步。未来，合瑞阳光会在临床研究方面继续探索，为中国的医学事业奉献自己的力量。